GMP認證 | FDA認證 | 臨智略咨詢
全國咨詢電話：
18898767686
400-1800-270
400-1800-270
臨智略咨詢為您提供《化妝品生產許可證》新開辦、延續換證、變更、協助企業編寫及申報資料；跟進生產許可審批；取得《化妝品生產許可證》。臨智略咨詢20年專注化妝品企業提供一站式輔導服務。
一、《化妝品生產許可證》涉及105項檢查項目：
2015年12月15日，CFDA食藥監藥化監[2015]265號公告中發布了國家總局制定的《化妝品生產許可工作規范》和《化妝品生產許可檢查要點》，標志著化妝品生產許可“兩證合一”正式施行。
按新規《化妝品生產許可證》申請最終共105項檢查項目，包括機構與人員、質量管理、廠房與設施、設備、物料與產品、生產管理、驗證、產品銷售投訴不良反應與召回等內容，其中關鍵項目26項、一般項目71項、推薦項目8項。對企業“硬件”的要求涵蓋了生產許可和衛生許可的硬件要求。
《化妝品生產許可工作規范》第四章第二十一條規定：化妝品生產許可證有效期五年，有效期屆滿，企業繼續生產的，應當在生產許可證有效期屆滿３個月前向原許可機關提出延續申請。許可機關應對申請企業核查。符合要求的，頒發新的《化妝品生產許可證》， 許可證編號不變。逾期提出延續申請或申請不予批準的，《化妝品生產許可證》自有效期屆滿之日起失效。
二、為什么化妝品企業需要臨智略做第三方輔導？
僅以廣東省為例：新規落地，廣東省2016年頒發了至少1555張化妝品生產許可證，另外，據公開數據顯示，廣東省每年頒發的《化妝品生產許可證》接近300張。
因新規《化妝品生產許可證》有效期為5年，而2021年預估監管部門要審查過數千家化妝品企業！如此暴漲幾倍的工作量，審查時間必然存在不確定性。
臨智略梅老師提醒您，化妝品企業要在生產許可證有效期屆滿前三個月，準備好一切待檢查工作接受相關部門現場檢查且確保通過核查。假若《 化妝品生產許可證》失效，重新辦理的 化妝品生產許可證將獲得新編號，印有原編號的包材不能再使用，已備案的產品需重新備案…… 想想就可怕。
1、在籌建的過程中，如何避免硬件設計上的缺陷？
2、在申請的過程中，廠房、人員、設備、文件等要做好哪些工作準備？
3、如何避免由于經驗不足而造成在申請過程中走彎路，浪費時間和資金？
4、如何順利通過藥監部門現場檢查？
選擇20年經驗的臨智略，以上所有問題將變得輕而易舉，更有四大合作模式按需定制。
三、合作模式：
面議
四、服務內容（包括但不限于以下項目，服務項目可按需定制）：
1、指導規劃生產車間、檢驗室、倉庫布局設計及裝修要求；
2、協助企業對裝修后的車間進行工程驗收，確保符合法規要求；
3、協助企業建立化妝品生產質量管理體系文件；
4、指導企業建立企業組織架構和招聘相關人員；
5、對企業開展質量管理體系要求及化妝品生產許可審查細則培訓；
6、協助企業開展車間、檢驗室等環境檢測；
7、指導企業準備試產物料，以滿足驗收需要；
8、指導企業開展樣品試生產，完善相關記錄文件；
9、指導企業樣品送檢，跟進檢驗過程，并就技術問題進行溝通；
10、對企業進行模擬審查，及時發現問題并改進；
11、《化妝品生產許可證》申領
五、《化妝品生產許可證》新辦及續證流程：
1、協助企業編寫及遞交申報資料；
2、跟進指導生產許可現場驗收；
3、指導企業完成檢查缺陷問題整改；
4、跟進生產許可審批；
5、取得《化妝品生產許可證》
六、目前臨智略梅老師已經成功幫助以下化妝品企業完成了《化妝品生產許可證》申領及續證。
1. 廣東一芙化妝品有限公司
2. 廣東雅麗潔精細化工有限公司
3. 廣東康王日化有限公司
4. 廣東名流科技日化有限公司
5. 汕頭市金隆實業有限公司
6. 深圳蘭亭科技股份有限公司
7. 深圳市泊泉化妝品有限公司
8. 慧絲納米科技有限公司（香港）
9. 惠州市博美化妝品有限公司
10. 廣東三好科技有限公司
11. 東莞市彥芳化妝品有限公司
12. 佛山市萬盈化妝品有限公司
13. 廣東好順歐迪斯科技有限公司
14. 廣州德芙化妝品有限公司
15. 廣州市索柔化妝品科技有限公司
16. 廣州筆匠化妝品有限公司
17. 廣州先贊譽化妝品有限公司
18. 廣州科顏氏生物科技有限公司
19. 廣州市韓琪化妝品有限公司
20. 廣州研美生物科技術有限公司
21. 廣州市蔓琪化妝品有限公司
22. 廣州卡凡茜化妝品有限公司
23. 廣州市伈海珈藍生物科技有限公司
24. 廣州市阿西娜化妝品制造有限公司
25. 廣州錦盛精細化工有限公司
26. 廣州市唯婷美發用品有限公司
27. 廣州名露藥業有限公司
28. 廣東美頌化妝品制造有限公司
29. 廣州市新海岸精細化工有限公司
30. 廣州市絲露杰精細化工有限公司
31. 廣州家化化妝品有限公司
32. 廣州融匯生物科技有限公司
33. 廣州市尹姬生物技術有限公司
34. 廣州市雅資達化妝品有限公司
35. 廣州合眾無紡化工技術有限公司
36. 廣州巧巧生物科技有限公司
37. 廣州富妝生物科技有限公司
38. 廣州棟方日化有限公司
39. 盛勢達(廣州)化工有限公司
40. 廣州康鈺生物科技有限公司
41. 廣州慈康生物科技有限公司
42. 廣州市暨源生物科技有限公司
43. 江西艾麗斯日化有限公司
44. 江西贛州澳麗爾化妝品有限公司
45. 福建艾尚化妝品有限公司
46. 福州桓成實業有限公司
47. 武漢永康精細日用化工有限公司
48. 杭州國光旅游用品有限公司
49. 上海木蘭特化妝品有限公司
50. 山西納安健康科技有限公司
.....
七、化妝品生產許可證辦理聯系方式
聯系人：梅先生
合作電話：400-1800-270、18898767686（深圳）、13533281039（廣州）
郵箱：stanley_mui@163.com
微信號：V18666856960
QQ：1095607197
網址：www.aicebao.com / www.nizero.cn
深圳市龍崗區龍城街道龍城大道99號正中時代廣場B座901
東莞地址：
東莞市東城區東縱大道138號盈鋒廣場商務中心B座1116號
廣州地址：
廣州市增城區寧西街創新大道15號永薈廣場B1棟1759-1760
廣州市白云區龍歸街道金龍北路60號602
江蘇地址：
江蘇省昆山市天盛路68號11棟103
