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對于制藥廠cGMP驗證，檢驗方法進行，其在GMP中雖然只有寥寥數語，但并不能輕視它在“確認與驗證”體系中的作用。只有經過驗證或確認的檢驗方法才能被認為可以輸出準確檢驗結果的方法，而無論在ICH Q2《分析方法驗證》，還是在中國藥典（2020版）的相關指導原則（《9099分析方法驗證指導原則》和《9101分析方法確認指導原則》）都對其進行了詳細的規定，可見其重要性和復雜性。

確認與驗證不是一次性的行為，它貫穿著產品是整個生命周期。首次確認或驗證結束，進入了確認和驗證狀態的維持狀態，通過定期回顧和評估，確認該狀態是否有效，是否需要進行再確認或再驗證。如此循環進行，是的產品整個生命周期都能保持在被確認或驗證的狀態之中，從而保證藥品生產質量的可控！