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FDA驗廠不通過的后果?

• ?暫停出口許可證審批?：對美國廠商，FDA將暫停其辦理出口許可證的審批。
• ?產品被視為假冒偽劣?：如回絕FDA驗廠或被發現與OSR820嚴重不符項，工廠一切產品將被視為“假冒偽劣”。

FDA驗廠的要求和流程

• ?注冊要求?：出口到美國的食品、藥品、醫療設備等必須先在FDA進行注冊。
• ??美國署理人?：國外工廠在進入美國之前必須指定一位美國署理人，負責緊急情況和日常事務交流。
• ?緊急情況處理?：當產生緊急情況時，FDA會聯系美國署理人，除非注冊時指定另一個作為緊急情況聯系人。