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化妝品需要哪些認證,GMPC、ISO22716認證對廠房設計的內容要求


化妝品需要哪些認證,GMPC、ISO22716認證對廠房設計的內容要求


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在國內一般具備化妝品生產許可證即可,可以請求些iso9001、14001、45001就行。往往出口企業會被要求通過化妝品GMPC或ISO22716認證。

化妝品GMPC、ISO22716認證要求廠房在規劃時應圍繞GMPC生產工藝流程,遵守GMPC規范中有關硬件的規定。一般來說,廠房規劃的內容主要有總平面布置(總圖)、土建和裝修規劃、公用工程規劃和化妝品生產工藝規劃。

①總平面布置

總平面布置就是在既定廠址和工業企業總體規劃的基礎上合理地確定廠區內一切建筑物、構筑物、道路、運輸、工程管線等設施的平面位置。


②土建和裝修規劃

潔凈室的門窗材料應挑選耐火性好,天然變形小,制作誤差小,容易操控縫隙,氣密性好的材料。一般情況下,潔凈室的窗和外門宜用金屬或金屬涂塑材料,不宜使用木制品,有條件時內門也以金屬或金屬涂塑材料為好,不得使用木制品,以免受潮長菌。潔凈室的內墻和頂棚(吊頂)要求光滑、平整、無剝落。常用磚墻或板材為基質材料,表面抹灰,選用符合工藝要求的涂料飾面。也可直接選用金屬板材,如充填各種保溫材料的彩色復合鋼板、不銹鋼板等作為墻面、頂棚材料。不過,要注意板材之間的接縫處理,板與板之間的接縫處要用硅膠填平。

③公用工程規劃

公用工程包括給排水、空氣調節和凈化、水處理、動力、蒸汽、電氣和操控等項目,是整個工廠規劃中重要組成部分。

(4)廢棄物的處理

化妝品GMPC、ISO22716認證要求在化妝品生產過程中,盡管嚴厲按照GMP規范要求進行管理,但不可避免地在采購、生產、銷售、化驗等環節中發生不可回收的產品、不能再循環使用的包裝物、使用過的試劑或器皿等,這些廢棄物必須妥善處理。如果混入合格產品中,一旦進入市場,將會損害顧客的利益,給企業聲譽發生不可挽回的損失,因此化妝品生產企業廢棄物的處理要引起重視,建立嚴厲的處理程序,并由質檢部、生產部、行政部和庫房等有關部門共同執行。

① 化妝品GMPC、ISO22716認證要求化妝品生產企業廢棄物的主要來源

a.由工廠使用原因造成的不合格的原輔料;

b. 受損或過期的原輔料

c.制作過程中報廢的物料或中間體

d. 包裝過程中報廢的成品;

e.不可利用的即將過期或已過期的成品;

f. 質檢部留檢的樣品g. 召回的化妝品h. 促銷樣品

i.印有產品信息的包裝材料如標簽、說明書、單盒、紙箱等;

j. 化驗用過的溶劑、試劑等。②包裝材料廢棄物的處理

包裝材料包括容器、標簽、說明書等。化妝品包裝材料按其是否與化妝品接觸,可分為內包裝材料及外包裝材料兩類。

外包裝材料廢棄物,如紙、紙板箱、塑料、木箱等,可經分類后由專業廢品回收站收購或自行處理。對于說明書、標簽、合格證、單盒、鋁箔等印刷有工廠產品的有關信息的包裝材料廢棄物,應予以銷毀。

化妝品GMPC、ISO22716認證要求原輔料和成品廢棄物的處理

原輔料、成品廢棄物在處理前必須將包裝物與內容物分開,包裝材料處理辦法同上。內容物按照不合格品操控程序處理。

化妝品GMPC、ISO22716認證要求風險廢棄物的處理

風險廢棄物是指處理不妥會對環境或人員造成危害的物質,可以是固體、半固體、液體或者容器盛裝的氣體等,主要有a.易燃、易爆物品,如乙醇、乙醚、正己烷、丙酮、苯、正丁醇等;b.腐蝕性的廢棄物,如鹽酸、冰醋酸、氫氧化鈉等;c.與水或其他物質混合時會劇烈反應或會發生有毒產物的廢棄物,如氰化鉀等;d.重金屬(如鉻、鉛、汞等)及有毒有機物(如六氯化苯、四氯化碳等);e.從有機溶劑中發生的廢物,廢油/水的乳化液,使用油漆中發生的廢物、放射性廢棄物等;f.化驗室儀器剖析中含有的可燃性溶劑,如乙腈、甲醇等。

化妝品GMPC、ISO22716認證要求風險廢棄物的回收必須放在安全桶內并置于避光及陰涼的地方,并貼上特殊的標簽,注明是風險物,并妥善保管,有專人負責,在安全人員的指導、監督下送至指定的地點銷毀。



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