GMP認證 | FDA認證 | 臨智略咨詢
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400-1800-270
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GMP人員資格要求
員工必須具有良好的個人健康和健康狀況，對所有員工進行技能培訓，培訓后對員工的知識積累進行評估
車間
工廠在選址、設計和結構使用中應保證產品的保護，減少產品、原材料和包裝材料的交叉混合；在指定區域儲存、生產、質量控制，并為貨物接收、儲存、生產等提供足夠的場地
設備
設備應滿足預期用途，且易于清潔。必要時進行消毒和維護。維護工作不得污染產品
生產
在制造和包裝的每個階段，應采取措施確保成品符合其特性；所有的制造和加工應按生產文件的要求進行，并進行過程確認和過程控制
不合格品處理
不合格品由授權人員進行分析研究；對返工產品進行控制，并由授權人員檢查確認其符合性
投訴和召回
對所有反饋到工廠的投訴進行評審、調查和跟進；當發生影響消費者安全的召回事件時，授權人員應有權告知所有人。
