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???GMP認證查看的主要項目?

?組織機構與人員?：

組織機構健全性、職責明確性查看。
專業技術人員數量及資質審核。
職工培訓狀況及其資質評價。

?廠房與設備?：

生產場所設計與布局合規性評價。
防止污染和混淆的措施查看，包括環境操控。

?設備?：

生產設備校準與維護狀況審核。
設備運用合規性及記錄查看。

?物料與產品?：

原材料收購與運用合規性查看。
產品生產過程及檢驗放行審核。

?衛生?：

清潔與衛生措施到位狀況評價。
職工個人衛生習慣查看。

?文件與記錄?：

標準操作程序(SOP)和記錄準確性、完整性審核。
質量手冊、程序文件等齊全性及執行有效性查看。

?驗證與承認?：

必要的驗證與承認活動評價。
驗證和承認成果合規性及記錄查看?